Offre(s) d'emploi des fonctions connexes à la production (achats, logistique,maintenance...)

Les CRB/PRB de la Fédération ont pour mission de constituer, transformer, conserver et mettre à disposition des collections d’échantillons biologiques humains de natures variées (cellules, lymphocytes B immortalisés, sérum, plasma, acides nucléiques…) pouvant servir à différents programmes de recherche publique (institution, Université, EPST) et/ou privée nationaux et internationaux tout en garantissant le
consentement du patient, le respect de la réglementation, la protection des personnes, ainsi que la qualité et la traçabilité des échantillons transformés et conservés. La plupart des activités des CRB-PRB de la Fédération est certifiée selon la norme internationale EN ISO 20387.
Nous recherchons un Ingénieur Qualité (CDD de 6 mois, renouvelable). Les missions sont les suivantes :
- Auditer l'état général du système et établir un diagnostic et proposer des axes d’amélioration en matière de management de la qualité
(référentie l ISO 20387) afin d’identifier des points forts et des points bloquants pour une certification et son maintien
- Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser les informations liées à la veille bibliographique dans son domaine
- Pour les services non certifiés, choisir une méthode correspondant à son domaine de compétence
- Pour les services/secteurs d’activité certifiés, analyser et optimiser les processus en vue du renouvellement de certification
- Conduire la certification en collaboration avec les équipes sur les services/secteurs d’activité non certifiés
- Analyser et optimiser les processus en vue du renouvellement de certification pour les services/secteurs d’activité certifiés,
- Proposer des pistes d’harmonisation entre les sites
- Elaborer et mettre en service des outils et/ou des méthodes spécifiques pour la mise en œuvre de la démarche et le plan d’actions
- Organiser le système de management de la qualité (mise en œuvre de la cartographie des activités, des processus, des procédures, des
modes opératoires)
- Définir et suivre des indicateurs d’amélioration en continue de la qualité,
- Accompagner chaque site dans la gestion des non conformités
- Assister, conseiller et former des équipes à la norme ISO 20387 pour leur permettre de s’approprier l’ensemble de la démarche
d’améliora tion continue ainsi que celle des audits ou inspections afin d’être autonome pour mener à bien cette certification/inspec tions.
- Réaliser des audits de processus
- Superviser l’actualisation des processus, procédures, modes opératoires, proposer des schémas pour les validation/vérificat ions
de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Préparation de la Revue de Direction
- Organiser des réunions préparatoires aux audits, visites de certification et maintien ISO 20387
- Auditer et organiser le système de management de la qualité mis en place dans chacun des services concernés
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures/ modes opératoires relatives à son domaine de compétence
- Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/norme/règl e, consigne relevant de son domaine de compétence
- Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail ou/et de contrôle, afférents à son métier
- Former et conseiller les utilisateurs dans son domaine de compétence

beatrice.parfait@aphp.fr

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